В регистрационное досье вакцины от COVID-19 «Спутник V» внесут изменения в связи с обновлением ее состава. С этой целью в министерство здравоохранения направлены результаты клинических исследований обновленного препарата, сообщает РИА Новости со ссылкой на директора НИЦЭМ им. Гамалеи Александра Гинцбурга.
«Все результаты клинических испытаний официально переданы в Минздрав для внесения изменений в регистрационное досье на новый антигенный состав вакцины. Это будет не новая регистрация препарата, а внесение изменений в документы уже зарегистрированной вакцины», — рассказал академик.
Напомним, в октябре он заявил, что ранее применявшийся вариант «Спутника V» перестал защищать от новых штаммов коронавируса. В связи с этим вакцину решили обновить.
По словам Гинцбурга, в ходе исследований обновленной вакцины, которые завершились в ноябре, значимые побочные эффекты не выявлены.
Ранее глава НИЦЭМ им. Гамалеи сообщил о возможном поступлении в декабре в медучреждения страны обновленной вакцины от коронавируса «Спутник лайт».
Оцените материал
