Медицинские изделия и фармацевтические товары представляют собой очень большую группу товаров. В настоящее время обязательная маркировка лекарств распространяется только на лекарственные препараты. Что это значит? Это означает, что в России запрещено выпускать, импортировать и реализовывать медикаменты, которые не имеют уникального штрихкода DataMatrix.
К лекарственным средствам, с помощью которых производят диагностику, лечение, а также профилактику заболеваний относятся все средства в виде таблеток, капсул, сиропов, порошков, суспензий, растворов и т.д. Все они с 2021 года подлежат обязательной идентификации в специальной системе под названием «Честный Знак».
В процедуре маркировки лекарственных препаратов участвуют:
— производитель – регистрирует произведенное лекарство, представляет отчет о новом, введенном в оборот, коде;
— дистрибьютор – регистрирует получение лекарства и осуществляет его дальнейшую доставку по логистической цепочке;
— аптечная сеть – осуществляет прием лекарства от дистрибьютора и продажу его потребителю;
— медицинский центр — осуществляет прием лекарства от дистрибьютора и и производит его списание для лечения пациентов.
Маркировка препарата осуществляется путем нанесения уникального двухмерного кода DataMatrix на каждую упаковку лекарства. Размер маркировки регламентируется 83 символами, включающими в себя:
— товарный код;
— персональный серийный номер, который генерирует оператор системы;
— проверочный ключ;
— проверочный код;
. Размер DataMatrix кода рекомендуют делать размером в форме квадрата со стороной 16 мм, но допустимо и уменьшение стороны до 12 и 10 мм.
В 2022 году за нарушения, связанные с маркировкой лекарственных препаратов, предусматривается ответственность, не только административная, но и уголовная. Так за реализацию лекарств без маркировки накладывается штраф с конфискацией в размере до 300 000 рублей для юридических лиц и 10 000 рублей для должностных лиц. Уголовная ответственность предполагает лишение свободы сроком до 5 лет. Если совершать какие либо действия с лекарственными препаратами, имеющими поддельную маркировку, то за это также накладывается штраф с конфискацией.
Источник: https://info-farm.ru/medicine/markirovka-lekarstv-v-2022-godu.html
